eSubmission Ready化
eCTDレギュレーションと照会し、ページサイズ、バージョン、レイアウト設定などをチェック。
PDFに適切なリンクとしおり(ブックマーク)を設定。
レビューに最適なリンクをご提案。
紙原稿はスキャンを実施。
eCTD支援 Acrobat®プラグインLeaf Plus
Leaf PlusはPDFファイルの設定状況をチェックし、PDFプロパティやリンク・しおりの編集を行う
Acrobat®プラグインです。
リーフファイルの各種仕様をチェック
PDFプロパティ(バージョン/Web最適化の有無/開き方など)と、リンクとしおりのプロパティをチェックします。チェック結果はcsv形式で出力が可能。
個別ファイルチェックのほか、フォルダを指定して複数ファイルのチェックもできます。
チェックの設定値として、ページサイズの許容範囲をパーセンテージで指定できる他、文書内リンク、文書間リンクのリンク枠の色、リンク文字の色を設定できます
個別にファイルを開いてさらに詳細チェック
個別ファイルのチェック(単体ファイルチェック)ではリンクとしおりの詳細情報を確認できます。
リーフファイルの各種設定を一括変更
PDFのプロパティ情報である「Web表示用に最適化」「開き方」などの設定を一括変更できます。
リンクとしおりを「ズーム設定維持」にすることもでき、しおりの展開階層も設定可能です。
個別のファイルを開いて一括設定する「単体ファイル一括設定」と、フォルダを指定して複数のファイルを一括設定する「複数ファイル一括設定」機能があります。
リンク枠とリンク文字の色を変更
リンク枠とリンク文字の色を変更できます。
リンク枠は「表示(青枠)」と「非表示(透明)」、リンク文字は「黒」と「青」から選択可能です。
ページと座標を指定してリンクとしおりを作成
ページと座標の指定によりリンクとしおりを作成できます。
「ズーム設定維持」で作成可能です。
pCTD
1982年より、医療品承認申請資料の印刷・積み上げのアウトソーシングサービスを開始し
30本以上の申請に携わってきた実績を基に、以下のようなサービスを提供いたします。
資料の印刷/電子化/積み上げ(ファイルセット)/QC/納品(PMDA搬入含む)
各工程のサービスの詳細は以下をご覧ください。
- ファイル受領
PDFでの入稿を基本とし、紙原稿(要スキャニング)での受付も可能。
- PDF加工
ページ番号の付与や識別子となるヘッダフッタの付与も対応可能。
汚れの除去、傾き補正、画像加工、ファイル連結にも対応。
紙原稿のスキャニングなども行います。- 印刷
スピーディで正確な印刷を実行。
- 積み上げ
申請用ファイルの積み上げを弊社で実施。
お客様に完成品を納入することで、お客様側の工数削減を実現。- QC
各資料が正しく積み上げられていることを検品。
- 納品
指定場所へ積み上げたファイルを納品。
当局(PMDA)への搬入も可能。